• 基本情報

概要

• 標準業務手順書 (平成29年5月更新)
• 治験審査委員会委員名簿 (平成31年4月更新)

治験・製造販売後臨床試験に係る書式

• 統一書式  ※本医師会治験促進センターよりダウンロードしてください。
• 院内書式 :
  » 「安全性情報等に関する報告書」についての治験責任医師の見解

治験審査委員会 : 会議の記録の概要

平成29年度 (2017年)

• 2017年05月18日

平成28年度 (2016年)

• 2017年01月20日
• 2016年11月17日
• 2016年09月16日
• 2016年06月17日
• 2016年04月21日

平成27年度 (2015年)

• 2016年02月25日
• 2015年12月17日
• 2015年10月30日
• 2015年08月21日
• 2015年05月08日

平成26年度 (2014年)

• 2015年01月22日
• 2014年11月27日
• 2014年06月18日
• 2014年04月17日

平成25年度 (2013年)

• 2014年02月10日
• 2013年12月09日
• 2013年09月30日
• 2013年07月29日
• 2013年04月19日

平成24年度 (2012年)

• 2013年01月28日
• 2012年10月29日
• 2012年08月06日
• 2012年06月21日
• 2012年02月27日

平成23年度 (2011年)

• 2011年11月21日

製造販売後調査 (使用成績調査・特定使用成績調査・副作用感染症報告) に係る書式 (院内書式) ※平成26年7月更新

申し込みに係わる詳細については、薬剤科長（治験事務局長）又は副薬剤科長にお問い合わせ下さい。

• 書式2 (調査用) : 製造販売後調査分担医師リスト
• 書式3 (調査用) : 製造販売後調査依頼書
• 書式3 (調査用) : 副作用・感染症報告用製造販売後調査依頼書
• 書式4 (調査用) : 製造販売後調査審査依頼書
• 書式5 (調査用) : 製造販売後調査審査結果通知書
• 書式6 (調査用) : 製造販売後調査実施計画等修正報告書
• 書式10 (調査用) : 製造販売後調査に関する変更申請書
• 書式11 (調査用) : 製造販売後調査実施状況報告書
• 書式17 (調査用) : 製造販売後調査終了（中止・中断）報告書
• 参考書式1 (調査用) : 製造販売後調査に関する指示・決定通知書

• 受託研究委員会積算書 (製造販売後調査 : 使用成績調査・特定使用成績調査用)
• 受託研究委員会積算書 (製造販売後調査 : 副作用・感染症報告用)

関連リンク

• 医療安全管理室
• 医療安全管理委員会
• 院内褥創対策委員会
• 倫理審査委員会
• 院内感染防止対策委員会
• 治験審査委員会
• 地域医療連携室